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Bundesgesetzblatt Jahrgang 2000 Teil I Nr. 24, ausgegeben zu Bonn am 31. Mai 2000
Vierundvierzigste Verordnung zur Änderung der Verordnung über verschreibungspflichtige Arzneimittel
Vom 26. Mai 2000 Auf Grund des § 48 Abs. 2 Nr. 1 Buchstabe a und Abs. 3 und 4 des Arzneimittelgesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998 (BGBl. I S. 3586), in Verbindung mit Artikel 56 des Zuständigkeitsanpassungs-Gesetzes vom 18. März 1975 (BGBl. I S. 705) und dem Organisationserlass vom 27. Oktober 1998 (BGBl. I S. 3288), verordnet das Bundesministerium für Gesundheit im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Wirtschaft und Technologie, dem Bundesministerium für Ernährung, Landwirtschaft und Forsten und dem Bundesministerium für Umwelt, Naturschutz und Reaktorsicherheit nach Anhörung des Sachverständigen-Ausschusses für Verschreibungspflicht: ausgenommen zur transdermalen Anwendung als Pflaster ohne Zusatz weiterer arzneilich wirksamer Bestandteile in einer Konzentration bis zu 52,5 mg Nicotin je abgeteilter Arzneiform bzw. auch in höheren Konzentrationen, sofern die Wirkstofffreigabe von im Mittel 35 mg Nicotin pro 24 Stunden nicht überschritten wird ". 3. Folgende Positionen werden angefügt: ,,N(2)-L-Alanyl-L-glutamin und seine Salze zur parenteralen Anwendung Apraclonidin und seine Salze Desfluran Artikel 1 Die Anlage in der Verordnung über verschreibungspflichtige Arzneimittel in der Fassung der Bekanntmachung vom 30. August 1990 (BGBl. I S. 1866), zuletzt geändert durch die Verordnung vom 8. Dezember 1999 (BGBl. I S. 2497), wird wie folgt geändert: 1. Die Position ,,Leucocianidol" erhält folgende Fassung: ,,Strandkiefernrinde und ihre Zubereitungen mit einem Gehalt von mindestens 50 % Gesamtprocyanidine, berechnet als Cyanidinchlorid ". 2. Die Position ,,Nicotin" erhält folgende Fassung: ,,Nicotin und seine Salze ausgenommen zur oralen Anwendung als Kaugummi oder Sublingualtablette ohne Zusatz weiterer arzneilich wirksamer Bestandteile in einer Konzentration bis zu 4 mg Nicotin je abgeteilter Arzneiform und in einer Tagesdosis bis zu 64 mg Dorzolamid und seine Salze Esmolol und seine Salze Fleroxacin und seine Salze Foscarnet und seine Salze zur cutanen Anwendung Gemeprost Granisetron und seine Salze Metergolin und seine Salze Pentetreotid Quinaprilat und seine Salze Scopoliawurzelstock und seine Zubereitungen Spirapril und seine Salze Steinkohlenteer und seine Zubereitungen Tiropramid und seine Salze". Artikel 2 Diese Verordnung tritt am 1. Juli 2000 in Kraft.
Der Bundesrat hat zugestimmt.
Bonn, den 26. Mai 2000 Die Bundesministerin für Gesundheit Andrea Fischer