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Sechste Verordnung zur Änderung der Packungsgrößenverordnung
Vom 30. Dezember 2011
Auf Grund des § 31 Absatz 4 Satz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch Gesetzliche Krankenversicherung , der zuletzt durch Artikel 256 Nummer 1 der Verordnung vom 31. Oktober 2006 (BGBl. I S. 2407) geändert worden ist, verordnet das Bundesministerium für Gesundheit:
Artikel 1
Die Packungsgrößenverordnung vom 22. Juni 2004 (BGBl. I S. 1318), die zuletzt durch Artikel 1 der Verordnung vom 9. März 2011 (BGBl. I S. 384, 940) geändert worden ist, wird wie folgt geändert: 1. Die Anlage 1 wird wie folgt geändert: a) Die Position ,,Amifampridin" wird gestrichen. b) In der Gruppe ,,Analgetika" wird die Position ,, Kombination aus Paracetamol, Acetylsalicylsäure und Coffein" wie folgt gefasst: ,, Kombinationen mit Coffein 10 20 50". c) Die Gruppe ,,Antidiabetika" wird wie folgt geändert: aa) Die Unterposition ,,· Sitagliptin" wird gestrichen. bb) Nach der Position ,, Kombination aus Metformin und Vildagliptin" wird folgende Position eingefügt: ,, Kombination aus Metformin und Saxagliptin 30 60 200". d) In der Gruppe ,,Antiepileptika" wird nach der Position ,, Pregabalin" folgende Position eingefügt: ,, Retigabin 63 84 168". e) In der Gruppe ,,Antikoagulantien" wird die Position ,,Dabigatran" wie folgt geändert: ,, Dabigatran 10 30 100". f) In der Gruppe ,,Antirheumatika" wird die Position ,, Etoricoxib" gestrichen. g) Die Gruppe ,,Antivirale Mittel" wird wie folgt gefasst: ,,Antivirale Mittel
Aciclovir Brivudin Famciclovir Ribavirin 200 mg Ribavirin 400 mg Valaciclovir Valganciclovir Protease-Inhibitoren 25 30 7 10 50 14 9 60 180 50 70 15 84 56 21 360 100 100 21 168 42 540
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· Atazanavir · Boceprevir · Darunavir · Kombination aus Lopinavir und Ritonavir · Nelfinavir · Fosamprenavir · Ritonavir · Saquinavir · Tripanavir NNRTI/NRTI · Kombination aus Abacavir und Lamivudin · Adefovir dipivoxil · Efavirenz · Emtricitabin und Emtricitabin in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen · Entecavir · Lamivudin · Nevirapin · Tenofovir disoproxil · Telbivudin · Zidovudin CCR5-Antagonisten Integrasehemmer
30 84 60 60 30 30 14 30 30 60
60 360 240 120 300 60 84 120 60 30 30 30 30 30 60 60 30 40 60
90 480 360 336 120 120 90 90 90 90 90 84 120 90 100 100 90
Neuramidasehemmer 10 ". h) In der Gruppe ,,Broncholytika/Antiasthmatika" wird die Position ,, Roflumilast" wie folgt gefasst: ,, Roflumilast 10 30 100". i) Die Gruppe ,,Cholinergika" wird wie folgt gefasst: ,,Cholinergika 20 50 100 Pilocarpin j) Die Gruppe ,,Enzyminhibitoren" wird wie folgt gefasst: ,,Enzyminhibitoren/Enzymersatztherapie Miglustat Sapropterin k) Die Gruppe ,,Gynäkologika" wird wie folgt gefasst: ,,Gynäkologika 84 ".
30 30
84 120 60
". 100
Gynäkologika, Wehen hemmend 30 50 100". l) In der Gruppe ,,Immunsuppressiva" wird nach der Position ,, Mycophenolsäure > 250 mg/Stück" die folgende Position eingefügt: ,, Pirfenidon 63 270 ". m) Die Gruppe ,,Karies- und Parodontosemittel" wird wie folgt gefasst: ,,Mittel zur Kariesprophylaxe 50 250 300". n) Die Gruppe ,,Magen-Darm-Mittel" wird wie folgt geändert:
aa) Die Position ,, Mesalazin bis 0,25 g/Stück" wie folgt gefasst: ,, Mesalazin 0,25 g/Stück 120 400". bb) Die Position ,, Mesalazin > 0,25 g/Stück" wird wie folgt gefasst: ,, Mesalazin 0,4 g/Stück und 0,5 g/Stück 50 100 300". cc) Die Position ,, Prucaloprid" wird wie folgt gefasst:
,, Prucaloprid 14 28 84".
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o) Die Gruppe ,,Neuropathiepräparate" wird wie folgt gefasst: ,,Neuropathiepräparate und andere neurotrope Mittel 30 60 100". p) In der Gruppe ,,Parkinsonmittel" wird die Position ,, Budipin" wie folgt gefasst: ,, Budipin 30 60 100". q) Die Position ,,Psychopharmaka" wird wie folgt gefasst: ,,Psychopharmaka 20 50 100
Agomelatin Amisulprid Aripiprazol Asenapin Atomoxetin Bupropion Citalopram Clozapin Duloxetin Fluoxetin Galantamin Memantin Methylphenidat Olanzapin Paliperidon Pimozid Quetiapin 50 mg, Quetiapin > 100 mg Risperidon Sertindol Sertralin Tranquillantien Venlafaxin Ziprasidon pflanzliche Psychopharmaka Mittel zur Behandlung der Spätdyskinesie · Tetrabenazin 20 14 20 7 25 25 25 28 28 25 30 30 20 10 25 30 25 10 17 30 30 20 28 55 50 60 28 30 55 55 30 50 56 45 55 56 50 50 50 55 50 55 20 55 60 60 50 112 98 100 100 100 56 90 100 100 100 100 84 100 100 70 100 75 100 100 100 100 50 100 100 100 120
· Tiaprid 20 50 100". r) Die Gruppe ,,Sexualhormone und Hemmstoffe" wird wie folgt geändert:
aa) Nach der Position ,,Sexualhormone und Hemmstoffe" wird die folgende Position eingefügt: ,, Abirateron 120 ". bb) Nach der Position ,, Flutamid" wird die folgende Position eingefügt: ,, Testosteron 30 60 90". s) In der Gruppe ,,Thrombozytenaggregationshemmer" wird nach der Position ,,Thrombozytenaggregationshemmer" die folgende Position eingefügt: ,, Acetylsalicylsäure in Kombination mit Esomeprazol 30 60 90". t) In der Gruppe ,,Vitamine" wird nach der Position ,,Vitamine" die folgende Position eingefügt: ,, Alfacalcidol 25 50 100". 2. Die Anlage 2 wird wie folgt geändert: a) Nach der Gruppe ,,Antibiotika/Chemotherapeutika" wird die folgende Gruppe eingefügt:
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,,Antidiabetika b) 100 b) Die Gruppe ,,Antivirale Mittel" wird wie folgt geändert:
150
".
c)
d)
e)
3. In
aa) Die Position ,, Ritonavir" wird wie folgt gefasst: ,, Ritonavir 90 300 450". bb) Vor der Position ,, Ritonavir" wird folgende Position eingefügt: ,, Oseltamivir 70 ". In der Gruppe ,,Magen-Darm-Mittel" wird nach der Position ,, motilitätsfördernde Mittel" folgende Unterposition eingefügt: ,,· Metoclopramid a) 25 50 100". Die Gruppe ,,Phosphatbinder" wird wie folgt gefasst: ,,Mittel zur Behandlung der Hyperkaliämie 300 475 900". und Hyperphosphatämie In der Gruppe ,,Psychopharmaka" wird nach der Position ,, Clomethiazol" die folgende Position eingefügt: ,, Escitalopram a) 15 50 100". Anlage 3 wird die Gruppe ,,3. Vaginaltherapeutika" wie folgt geändert:
a) In der Untergruppe ,,Feste, abgeteilte Formen: Styli, Vaginalsuppositorien, -tabletten u. a." werden die Positionen ,,· Estradiol" und ,,· Estriol" wie folgt gefasst: ,,· Estradiol 10 15 20
· Estriol 10 15 20". b) In der Untergruppe ,,Nicht abgeteilte Formen (ml oder g)" wird die Position ,, Lösungen für vaginale Spülungen" wie folgt gefasst: ,, Lösungen für vaginale Anwendungen 50 100 200". 4. Die Anlage 4 wird wie folgt geändert:
a) In der Gruppe ,,Antibiotika/Chemotherapeutika" wird nach der Position ,, Kombination aus Imipenem und Cilastin" die folgende Position eingefügt: ,, Levofloxacin 1 5 10". b) In der Gruppe ,,Antidiabetika Insuline" wird die Position ,, Inj. Fl. und Pumpen" wie folgt gefasst: ,, Inj. Fl. und Pumpen 10 ml 30 ml 50 ml". c) In der Gruppe ,,Antidote" wird die Position ,, Hydroxocobalamin" wie folgt gefasst: ,, Hydroxocobalamin 1 2 ". d) In der Gruppe ,,Antiemetika/Antivertiginosa" wird nach der Position ,,Antiemetika/Antivertiginosa" die folgende Position eingefügt: ,, Dimenhydrinat 3 6 ". e) In der Gruppe ,,Enzympräparate, Transportproteine, Aminosäuren und Derivate" wird die Position ,, Velaglucerase alfa" wie folgt gefasst: ,, Velaglucerase alfa 1 5 25". f) Die Gruppe ,,Hypophysen-, Hypothalamushormone, andere regulatorische Peptide und Hemmstoffe" wird wie folgt gefasst:
,,Hypophysen-, Hypothalamushormone, andere regulatorische Peptide und Hemmstoffe Cetrorelix Ganirelix Gonadoliberin-Analoga Gonadorelin Mecasermin Pegvisomant Somatropin Tetracosactid 5 1 1 1 1 1 1 1 1 10 7 2 10 6 10 30 5 5 30 30 ".
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g) In der Gruppe ,,Immunstimulantien" wird nach der Position ,,Immunstimulantien" die folgende Position eingefügt: ,, Histamin dihydrochlorid 14 42". h) Die Gruppe ,,Immunsuppressiva/Zytokine" wird wie folgt geändert: aa) Nach der Position ,, Adalimumab" wird folgende Position eingefügt: ,, Belatacept 1 2 ". bb) Die Position ,, Mycophenolsäure" wird wie folgt gefasst: ,, Mycophenolsäure 4 ". i) In der Gruppe ,,Muskelrelaxantien" wird vor der Position ,,Clostridium botulinum Toxin Typ A" folgende Position eingefügt: ,, Baclofen 1 5 ". j) In der Gruppe ,,Zytostatika und Metastasenhemmer" wird nach der Position ,, Mitoxantron" die folgende Position eingefügt: ,, Ofatumumab 1 3 10". 5. Die Anlage 5 wird wie folgt geändert: a) Die Gruppe ,,1. Salben und andere halbfeste Zubereitungen", Abschnitt ,,Ausnahmen nach Wirkstoffen", wird wie folgt geändert: aa) Die Position ,, mit Antibiotika" wird wie folgt geändert: Die Unterposition ,,· Retapamulin" wird wie folgt gefasst: ,,· Retapamulin 5 15 ". bb) In der Position ,, mit antiviralen Mitteln" wird nach der Unterposition ,,· Foscarnet" die folgende Unterposition eingefügt: ,,· Imiquimod 3 6 ". cc) In der Position ,, mit antiviralen Mitteln" wird nach der Unterposition ,,· Grüntee-Trockenextrakt" die folgende Unterposition eingefügt: ,,· Penciclovir 2 5 ". dd) Die Position ,, mit Harnstoff 20 %" wird wie folgt gefasst: ,, mit Harnstoff 20 % und fixe Kombination 10 50 100". mit Bifonazol b) Die Gruppe ,,2. Lösungen und andere flüssige Zubereitungen", Abschnitt ,,Ausnahmen nach Applikationsorten", wird wie folgt geändert: aa) In der Untergruppe ,, Augentropfen" wird die Position ,,· Prostaglandine und fixe Kombinationen von Prostaglandinen mit anderen Wirkstoffen" wie folgt gefasst: 3 8,3 15". ,,· Prostaglandin-Analoga und fixe Kombinationen von Prostaglandin-Analoga mit anderen Wirkstoffen bb) In der Untergruppe ,, Augentropfen abgeteilt" wird nach der Position ,,· Gyrasehemmer" die folgende Position eingefügt: ,,· Prostaglandin-Analoga 30 St 60 St 90 St". cc) Die Position ,, Augentropfen in konservierungsmittelfreien Mehrdosenbehältnissen" wird gestrichen. dd) In der Untergruppe ,, Dosiersprays (Rhinologika)" wird die Position ,,· Fentanyl" wie folgt gefasst: ,,· Fentanyl 10 Hübe 36 Hübe 96 Hübe". ee) In der Untergruppe ,, Mund- und Rachentherapeutika" wird die Position ,,· Gurgellösungen" wie folgt gefasst: ,,· Gurgellösungen 25 100 200". c) In der Gruppe ,,5. Pflaster" wird die Position ,,Parkinsonmittel" wie folgt gefasst: ,,Parkinsonmittel 7 28 84". d) Die Gruppe ,,14. Andere Mittel (Anwendungen)" wird wie folgt gefasst: ,,14. Andere Mittel 5 Anw 10 Anw 20 Anw
Lokale Hämostatika 1 Anw ".
6. In Anlage 6 wird die Gruppe ,,2. Besonderheiten nach Anwendungsgebieten" wie folgt geändert: a) Die Untergruppe ,,Antiallergika" wird wie folgt gefasst:
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,,Antiallergika Adrenalin Autoinjektor 1 St Hyposensibilisierungs-Präparate 1 Serie ". b) In der Untergruppe ,,Atemwegserkrankungen" wird vor der Position ,,Inhalationslösungen" folgende Position eingefügt: ,,Mannitol Trockeninhalationssystem 10 280 ". c) In der Untergruppe ,,Chemotherapeutika zur Inhalation" wird die Position ,, Tobramycin" wie folgt gefasst: ,, Tobramycin · Inhalationsampullen · Trockeninhalationssysteme Artikel 2 10 56 60 224 ".
Inkrafttreten Diese Verordnung tritt am ersten Tag des auf die Verkündung folgenden Kalendermonats in Kraft. Bonn, den 30. Dezember 2011 Der Bundesminister für Gesundheit In Vertretung Thomas Ilka